DANDA

Специалист по качеству

Обязанности

выполнение работ по контролируемым процессам СМК:  система контроля отклонений, система документооборота (досье на серию продукции, документация СМК, спецификации, обзоры по качеству), система контроля изменений, АР, CAP, система внешних и внутренних аудитов, система квалификации поставщиков, соглашения о качестве, Scar, система обучения персонала, валидация/квалификация;

работа со спецификациями;

контроль за достижением установленных значений KPI по процессам СМК;

разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК; 

участие во внешних аудитах.

Требования

высшее образование;

знание валидации/квалификации;

опыт анализа рисков;

знание основ и опыт работы с основными системами СМК;

умение ориентироваться в законодательстве, нормативных документах и стандартах, относящихся к требованиям производства и контроля качества лекарственных средств, и требованиям GMP, ISO, WHO.

Отправить резюме