DANDA

Аналитик клинических исследований

Обязанности

разработка документации клинических исследований I-IV фазы, включая протоколы, информированные согласия, брошюры исследователя и прочих документов 

обучение исследовательских команд методологии и дизайну клинических исследований оригинальных и воспроизведенных препаратов Компании; формирование учебных материалов 

обучение команды медицинского продвижения, сотрудников зарубежных представительств Компании по результатам выполненных клинических исследований;

подготовка аналитических материалов, включая презентационные, направленных на поиск новых мишеней для биологической терапии  возрастзависимых заболеваний человека;

участие международных конференциях, включая подготовку докладов/выступлений по результатам выполненных клинических исследований;

участие в подготовке досье на лекарственный препарат 

планирование и проведение экспериментов в рамках биоаналитических исследований с использованием метода КМП при проведении доклинических исследований;

планирование и организация работ по валидации/верификации тест-систем для методик на основе КМП;

составление отчетной документации по исследованиям фармакокинетики, иммуногенности и биораспределения в рамках доклинических исследований;

составление стандартных операционных процедур;

анализ современных литературных данных в области биоаналитических методов, их разработки и анализа полученных результатов.


Требования

высшее медицинское образование (приветствуется интернатура/ординатура/аспирантура), как плюс – специализация по хирургии, гематологии, иммунологии;

хорошее знание молекулярной биологии, иммунологии, наличие развитого клинического мышления являются абсолютным преимуществом;

знания в области молекулярной биологии или желание развиваться в этой области также является преимуществом;

опыт участия к КИ в качестве соисследователя – будет Вашим преимуществом;

знание английского языка - Upper-Intermediate.


Отправить резюме