1. Вакцинация живыми вакцинами в любое время в течение 8 недель до подписания ИС или на протяжении скринингового периода
2. Любая активная системная инфекция или рецидивирующая инфекция, имеющаяся у пациента на момент скринингового обследования
3. Диагноз ВИЧ-инфекции, гепатита В, С, сифилиса
4. Пациенты, имеющие следующие отклонения в биохимическом анализе крови на скрининге:
- повышение концентрации креатинина > 177 мкмоль/л;
- повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ) или щелочной фосфатазы > 2,5 ВГН;
- общий билирубин > 2 ВГН.
5. Пациенты, имеющие следующие отклонения в клиническом анализе крови на скрининге:
- снижение общего количества лейкоцитов <3,0 × 109/л;
- абсолютное число нейтрофилов <1,5× 109/л;
- тромбоциты <100 × 109/л;
- уменьшение концентрации гемоглобина <85 г/л.
6. Наличие любых психических заболеваний, включая тяжелые депрессивные расстройства и/или суицидальные мысли, попытки суицида в анамнезе.
7. Наличие признаков клинически значимой депрессии (наличие 16 и более баллов по шкале QIDS SR-16 на момент скринингового обследования).
8. Установленный диагноз туберкулеза, в том числе в анамнезе.
9. Тяжелое течение бронхиальной астмы, отёк Квинке в анамнезе
10. Дыхательная недостаточность (среднетяжёлой и тяжёлой степени), хроническая обструктивная болезнь легких 3 или 4 степени тяжести
11. Аутоиммунные заболевания с системными проявлениями или воспалительные заболевания суставов кроме ПсА (включая, но не ограничиваясь, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона, язвенный колит, системную склеродермию, воспалительную миопатию, фибромиалгию, смешанные формы воспалительных заболеваний соединительной ткани, перекрестный синдром и др.)
12. Любые другие сопутствующие заболевания (включая, но не ограничиваясь, метаболическими, гематологическими, почечными, печёночными, лёгочными, неврологическими, эндокринными, сердечными, инфекционными, желудочно-кишечными), которые, по мнению Исследователя, могут повлиять , на результаты оценки его симптомов
13. Тяжелые инфекционные заболевания (требовавшие госпитализации, парентерального использования антибактериальных, антимикотических или антипротозойных препаратов), перенесенные пациентом менее чем за 6 месяцев до даты подписания информированного согласия или в течение скринингового периода.
14. Системное использование антибактериальных, антимикотических или противопротозойных препаратов менее, чем за 2 месяца до даты подписания информированного согласия или в течение скринингового периода.
15. Беременность, планирование беременности (в том числе планирование «отцовской беременности», т.е. беременности половых партнеров женского пола при включении в исследование пациента мужского пола) менее, чем через 20 недель после окончания участия в исследовании, период грудного вскармливания.
16. Одновременное участие в иных клинических исследованиях, а также предшествующее участие в других клинических исследованиях менее чем за 3 месяца до подписания информированного согласия, предшествующее участие пациента в данном исследовании
